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POLÍTICA DE PRIVACIDAD

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SIBEL, SAU, en adelante RESPONSABLE, es el Responsable del tratamiento de los datos personales del Usuario y le informa que estos datos serán tratados de conformidad con lo dispuesto en las normativas vigentes en protección de datos personales, el Reglamento (UE) 2016/679 de 27 de abril de 2016 (GDPR)  relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos, por lo que se le facilita la siguiente información del tratamiento:

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  • Realizar estudios estadísticos.
  • Tramitar encargos, solicitudes o cualquier tipo de petición que sea realizada por el usuario a través de cualquiera de las formas de contacto que se ponen a su disposición.
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SIBEL, SAU
Dirección postal: C/ Rosselló, 500 – bajos BARCELONA 08026 (BARCELONA)
Correo electrónico: lopd@sibelgroup.com
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El RESPONSABLE garantiza que ha implementado políticas técnicas y organizativas apropiadas para aplicar las medidas de seguridad que establecen el GDPR con el fin de proteger los derechos y libertades de los Usuarios y les ha comunicado la información adecuada para que puedan ejercerlos.

Mundo SÍBELGroup
/ Prodotti/ Pneumologia/ Spirometro / Datospir touch
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DATOSPIR TOUCH

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General information Modelli de configurazioneModi operativi

Descrizione

Lo spirometro DATOSPIR touch è stato realizzato dal Dipartimento di Ricerca e Sviuppo della Sibel S.A., in collaborazione con il Dipartimento di Pneumologia dell’Ospedale “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau” di Barcellona e dell’Unità di Biofisica e Bio-Ingegneria dell’Università di Barcellona, soddisfacendo i criteri standard ATS/ ERS TASK FORCE 2005 & SEPAR

Homologacio_isalut

Spirometria Software permette W20s interoperabilità

SIbel_HL7

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Caratteristiche principali

  • Touchscreen a colori ad alta risoluzione.
  • Stampante incorporata.
  • Batteria ricaricabile.
  • 3 campi operative principali:
  • Assistenza Sanitaria Primaria, Medicina del Lavoro o
  • Diagnostica
  • Programmi controllo qualità spirometria:
  • Gradi di qualità dei test, verifica dell’accuratezza, programma di calibrazione.
  • Moduli: SpO2, MIP-MEP, Sniff e stazione elettronica, sensore temperature integrato.
  • Database per l’archiviazione di più di 3000 test con grafici
  • Test: FVC, VC, MVV, Broncodilatazione, Broncocostrizione
  • Grafici F/V e V/T simultanei
  • Grafici incentivi per adulti e pediatrici
  • Aiuti sullo schermo.
  • Sensore temperature integrato.
  • Connettibilità via USB, BLUETOOTH, o ETHERNET*.
  • Interoperabilità compatibile con HL7 (spirometria CDA)**.
  • Adatto per telemedicina.
  • Disponibilità di PIN (in conformità con gli standard Europei per la protezione dati, 95/46/EC.

*Ethernet: Connettibilità ad Internet per l’invio di test per e-mail e per il monitoraggio dati a distanza. **HL7: Health Level 7 è uno standard internazionale per l’interoperatività tra sistemi informativi sanitari (con software W20s)

Connecttivita

  • USB
  • Ethernet
  • HL7
  • Bluetooth

Parametri

FVC / Broncodilatazione
• FVC (l) • FEV1 (l) • FEV1/FVC (%) • PEF (l/s) • FEF50%(l/s) • FEF25-75% (l/s) • FEV6 (l) • FEV1/FEV0.5 (-) • PEFT • Vext (l) • FIVC (l) • FIF50% • FEF50/FIF50 • Gradi QC • FEV.5 (l) • FEV3 (l) • FEV.5/FVC (%) • FEV3/FVC (%) • FEV1/VC (%) • FEV1/FEV6 (%) • FEV1/PEF (%) • FEV1/FIV1 (-) • PEF/PIF (-) • FEF25% (l/s) • FEF75% (l/s) • FEF75-85% (l/s) • FET25-75 (s) • FET100 (s) • FIV1 (l) • FIV1/FIVC (%) • PIF (l/s) • MTT (s) • MVVInd (l/min) • Indice COPD (%) • Età polmonare (anni)
VC
• VC (l) • TV (l) • ERV (l) • IRV (l) • IC (l) • Ti (s) • Te (s) • Tt (s) • Ti/Tt (%)
MVV
• MVV (l/min) • Br./min (Br/min)
Broncocostrizione
• FVC (l) • FEV1 (l) • PEF (l/s) • FEF25-75% (l/s) • PDx
Sp02
• SpO2 Massima(%) • SpO2 Media (%) • SpO2 MInima (%) • DevStd SpO2 (%) • PR Massima (BPM) • PR Media (BPM)
• PR Minima (BPM) • Dev Std PR (BPM) • CT90 (%) • CT80 (%)
• CT70 (%) • ODI-4 • ODI-3 • ODI-2
• Test tempo (hh:mm:ss)

Modi operativi

Modi Operativi Medicina del Lavoro (OC): Pensato per le cliniche di medicina del lavoro e compagnie di assicurazione. E’ possibile eseguire test FVC e Broncodilatazione in modo semplice e veloce, per una diagnosi precoce delle malattie legate al laovo.
Modi Operativi Assistenza Sanitaria Primaria (PC): Pensato per Centri Operativi di Assistenza Sanitaria Primaria. Si possono eseguire i test principali con aiuto interattivo, onde ottenere spirometrie di qualità simile a quelle effettuate in centri specializzati (Controllo Qualità Spirometria). Consente la rilevazione e il follow-up delle malattie respiratorie più comuni, come Asma o COPD.
Modi Operativi Diagnostico (DG): Pensato per Laboratori di Funzionalità Polmonare specializzati in malattie polmonari, consentendo i più alto livello di controllo del test spirometrico. E’ il modo operativo più completo, che include il test di Broncocostrizione e i modi operativi Medicina del Lavoro e Assistenza Sanitaria Primaria tra le altre opzioni.

Caratteristiche tecniche

  • Transduttore di flusso: Fleisch, turbina o desechable (Lilly)
  • Rango misura (BTPS): Flusso 0 ± 16 l / s; Volumen da 0 a 10 l
  • Accuratezza (BTPS): Flusso 5% or200 ml / s; Volumen: 3% o 50 ml (ATS / ERS)
  • Resistenza dinamica:
  • Pantalla: pantalla táctil VGA a colori ad alta risoluzione 640 x 480 px e 5,7 pulgadas
  • Stampante: 112 mm stampante termica grafica
  • Batteria ricaricabile: Ni-Mh 10.8V 2500mAh. Circa 1,5 h Durata.
  • No. Di Manovre por paziente: 8 FVC, VC 8, 8 MVV
  • Temperatura-umidità operativa: 5 da un 40 ºC. <85% (condensazione senza)
  • Alimentazione: da 100 240V, 50 / 60Hz
  • Potenza: 30W
  • Dimensioni: 195 x 270 x 100 mm
  • Peso: 1,7 kg
  • Temperatura di stoccaggio: -20ºC a 70ºC
  • Directiva: 93/42 / CEE sui Dispositivi Medici, Prodotto di Classe IIa
  • Normas: EN ISO 13485:2016+AC:2016, EN ISO 9001:2015, EN ISO 14971:2012, EU 2016/679, EN 60601-1:2006 +AC:2010+A11:2012+A1:2013+AC:2014, EN 60601-1-2:2015, EN ISO 10993-1: 2009+AC: 2010, EN 60601-1-6:2010+A1:2015, EN 62366:2008+A1:2015, EN ISO 26782:2009+AC:2009, EN ISO 23747:2015, EN 62304:2006+AC:2008+A1:2015, EN ISO 80601-2-61:2011, EN 60721:1995, EN 60068:1999, EN 1041:2008, EN ISO15223-1:2016, EN 980:2008.

Transduttori

  • Fleisch
  • Turbina
  • Monouso

Referenze

  • SEPAR
  • ERS
  • KNUDSON
  • CRAPO ZAPLETAL
  • MORRIS AUSTRIA GUTIERREZ
  • CASTRO-PEREIRA
  • Polgar-WENG
  • HANKINSON – NHANES III
  • PEREZ – PADILLA
  • CRUZ-MORALES
  • Golshan
  • GARCIA RIO
  • CANDELA
  • THAI 2000
  • PLATINO

Programma controllo qualità

Programma controllo qualità Spirometria:

Il DATOSPIR touch include una funzione automatica per il controllo della qualità della spirometria basato sulle raccomandazioni del National Lung & Health Education Program (NLHEP)

Messaggi QC: Aiutano l’operatore a fornire al paziente le indicazioni migliori onde consentirgli di eseguire test spirometrici della massima qualità. Alla fine della manovra, viene visualizzato sullo schermo il livello di accettabilità.

Livelli QC: Alla fine del test viene visualizzato sullo schermo il livello di qualità del test (da A a F) che indica l’affidabilità dei risultati, secondo i criteri NLHEP.

Programma verifica accuratezza:

Gli standardc ATS/ERS 2005 racommandano di verificare periodicamente il volume degli spirometri.

Per controllare che il trasduttore stia misurando correttamente, lo spirometro include una semplice procedura di verifica, che si esegue in pochi secondi, se necessario.

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